全球首款！国投先导直投项目跃赛生物癫痫细胞药取得新进展

近日，上海国投公司旗下国投先导直投项目——上海跃赛生物科技有限公司（以下简称“跃赛生物”）自主研发的针对癫痫的iPSC（诱导多能干细胞）来源异体细胞药物UX-GIP001注射液，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验（IND）许可。

作为全球首款进入临床阶段的iPSC来源异体癫痫细胞治疗药物，此次获批不仅彰显了跃赛生物在iPSC定向分化及细胞药物转化领域的全球领先地位，更填补了国内相关领域的空白，标志着中国在细胞治疗神经系统疾病赛道正从“并跑”向“领跑”跨越。

颠覆性创新：

从“对症控制”向“疾病修复”迈进

癫痫（俗称“羊角风”“羊癫疯”）是全球最常见的神经系统疾病之一。现有疗法中，多达1/3的患者发展为药物难治性癫痫，传统手术切除及电刺激治疗均存在副作用局限。

跃赛生物UX-GIP001直接针对癫痫病灶内抑制性GABA能中间神经元功能受损这一核心机制：

定向分化： 依托跃赛特有的人多能干细胞创新技术平台，模拟神经发育路径，在体外获得高纯度、功能化的抑制性神经祖细胞。

环路重建： 移植后通过在病灶处重建局部抑制性神经环路，从底层修复神经网络的兴奋-抑制平衡，显著减少癫痫发作。

这一策略有望突破传统药物仅能“缓解症状”的局限，为全球癫痫患者带来革命性的疾病修复型治疗方案。

科研硬实力：

产投协同助力“双赛道”加速

此前，国投先导与浦东创投集团联合完成了对跃赛生物的近亿元战略投资。在资本与产业资源的持续加持下，跃赛生物正全速推进管线研发，形成了独具竞争力的战略布局：

双赛道驱动：聚焦帕金森病与癫痫两大高未满足临床需求的神经系统疾病。

双路径并行：在帕金森赛道确立“自体+异体”战略，兼顾个性化精准医疗与大规模普适化应用。

细胞治疗是生物医药产业发展的战略制高点。跃赛生物凭借自主研发的iPSC平台，成功攻克了干细胞分化为特定神经细胞的稳定性与安全性难题。此次获得美国FDA临床批准，是其研发体系国际化规范性的有力证明，也是上海国投先导在再生医学领域前瞻性布局的重要成果。

目前，跃赛生物已建立起从研发、中试到生产的全链条平台，除癫痫外，其管线还覆盖了帕金森病等多种未被满足的临床需求。